Verordnung über Lebensmittelzutaten

Allgemein anerkannt als sicher (GRAS)

GRAS, oder allgemein anerkannt als sicher, ist eine gesetzliche Bezeichnung, die, einfach ausgedrückt, bedeutet, dass ein Stoff aufgrund einer Überprüfung durch qualifizierte Experten als sicher erwiesen wurde oder eine der anderen Ausnahmen von der Definition von Lebensmittelzusatzstoffen in Abschnitt 201(en) des Bundeslebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes (FFDCA) erfüllt. Diese Bezeichnung ermöglicht es Lebensmittelherstellern, eine Zutat als GRAS für einen bestimmten Benutzer auf der Grundlage einer langen Nutzungshistorie oder einer qualifizierten Überprüfung öffentlich verfügbarer wissenschaftlicher Erkenntnisse durch Experten zu klassifizieren. Um eine GRAS-Bezeichnung zu erhalten, müssen die entscheidenden Beweise, die die Sicherheit des Lebensmittelzutaten belegen, per Definition in der veröffentlichten Literatur verfügbar sein, und Experten müssen sich einig sein, dass die Beweise stark genug sind, um festzustellen, dass es sich bei dem Stoff um GRAS handelt. Eine allgemeine Anerkennung der Sicherheit erfordert die gleiche Menge und Qualität wissenschaftlicher Beweise, die erforderlich sind, um die Zulassung des Stoffes durch das Petitionsverfahren der US Food and Drug Administration (FDA) zu erhalten. Alle Inhaltsstoffe, die auf Lebensmitteletiketten aufgeführt sind, wurden entweder durch das FDA-Petitionsverfahren genehmigt oder als GRAS bezeichnet.

Das GRAS-Verfahren bietet Verbrauchern, der FDA und Herstellern Vorteile und gewährleistet gleichzeitig die Sicherheit unserer Lebensmittelversorgung. Der GRAS-Prozess ermöglicht eine kontinuierliche Verbesserung und Innovation in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie, was der Lebensmittelindustrie hilft, die Nachfrage der Verbraucher zu decken und neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen. GRAS kommt auch der FDA zugute, indem es den Großteil der Belastung für die Industrie aufbringt, die Sicherheit von Inhaltsstoffen nachzuweisen. GRAS ist das bevorzugte Industrieverfahren, da es oft Jahre dauert, bis eine Lebensmittelzusatzstoffpetition von der FDA überprüft und genehmigt wird, da die Anzahl der Petitionsgenehmigungen durch die Anzahl der FDA-Mitarbeiter und Ressourcen begrenzt ist. Das GRAS-Verfahren kann diese Verzögerungen minimieren, indem es eine rigorose wissenschaftliche Überprüfung durch externe Experten ermöglicht, die von der FDA keine formalen Regelungen einleiten oder Steuergelder verwenden muss. Diese Geschwindigkeit ohne Kompromisse bei der Sicherheit treibt Innovationen an, die Verbrauchern neue und interessante Lebensmittel und eine größere Vielfalt an Lebensmitteloptionen bieten.

In dem Bemühen, ihre Aufsicht über die Gewährleistung der Sicherheit von Lebensmittelzutaten weiter zu stärken, veröffentlichte die FDA im 2016 eine letzte Regel in Bezug auf das Verfahren, nach dem Stoffe als GRAS bestimmt werden. Obwohl die letzte Regel das Verfahren, das in 1997 vorgeschlagen wurde, nicht wesentlich geändert hat, bestätigte sie das bestehende freiwillige GRAS-Notification-Verfahren und erläuterte die Kriterien für den Schluss, dass es sich bei der Verwendung eines Stoffes in Lebensmitteln um GRAS handelt. Beispielsweise behandelt die Regel die Arten wissenschaftlicher Beweise, die verwendet werden können, um Sicherheit nachzuweisen, sowie die Rolle von Publikationen bei der Bewertung, ob die wissenschaftlichen Beweise für Sicherheit "allgemein verfügbar und akzeptiert" sind. Die letzte Regel gilt für GRAS-Stoffe, die in Human- und Tiernahrung verwendet werden.

Da die GRAS-Kriterien verlangen, dass die Sicherheit einer Lebensmittelzutat unter den beabsichtigten Einsatzbedingungen von einem Gremium angemessen qualifizierter Experten weithin anerkannt wird, veröffentlichte die FDA im 2017 Entwurf eines Leitfadens für die Industrie zu Best Practices für die Einberufung eines GRAS-Panels. Obwohl dieses Dokument noch nicht abgeschlossen ist, bietet es einen spezifischeren Rahmen, um sicherzustellen, dass das Expertengremium bewertet, ob die verfügbaren wissenschaftlichen Daten, Informationen und Methoden zu einem zu prüfenden Stoff angemessen qualifiziert sind und keine Vorurteile aufweisen. Die FDA veröffentlichte im 2017 auch einen allgemeineren Entwurf für Leitlinien für die Industrie zum GRAS-Regulierungsrahmen, der Ressourcen und Verweise auf bestehende gesetzliche und regulatorische Anforderungen enthält, um eine GRAS-Schlussfolgerung zu treffen. Diese Leitlinien beziehen sich auch auf unabhängige GRAS-Schlussfolgerungen, die für Hersteller optional sind.

Da der IFAC Hersteller und Anwender von Lebensmittelzutaten vertritt, besteht ein Großteil unserer Arbeit darin, regulatorische und industrielle Bemühungen zur Gewährleistung einer sicheren Lebensmittelversorgung zu unterstützen. Ein Produkt dieser Bemühungen ist der IFAC GRAS Best Practices Guide, der freiwillige Leitlinien für Lebensmittel- und Lebensmittelzutaten-Hersteller darstellt, die eine GRAS-Schlussfolgerung bezüglich eines Stoffes bilden möchten, der in Lebensmitteln verwendet werden soll. Dieser Leitfaden wurde für die Industrie, nach Branchen und mit der Absicht erstellt, bewährte Praktiken für IFAC-Mitglieder zur Bestimmung eines Stoffes zu teilen, ist GRAS.

Im 1998 wurde festgestellt, dass Transglutaminase von der Food and Drug Administration (FDA) allgemein als sicher (GRAS) anerkannt wird, um Textur und Kochausbeute in verschiedenen standardisierten Fleisch- und Geflügelprodukten zu verbessern und als Protein-Vernetzungsmittel zur Herstellung oder Reform von Fleischstücken.